La FDA aprueba el genérico del tratamiento inyectable contra el VIH
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autorizó una versión genérica del lenacapavir. El tratamiento preventivo se aplicará dos veces al año y costará 40 dólares anuales en 120 países de bajos recursos.
El fármaco fue desarrollado por el laboratorio indio Dr. Reddy's y reduce en un 99,9% el riesgo de transmisión del virus, lo que representa una alternativa más práctica frente a las pastillas de toma diaria. La versión de marca, denominada Yeztugo y fabricada por Gilead Sciences, tiene un precio de lista de 28.218 dólares anuales en Estados Unidos y sigue protegida por una patente, por lo que el nuevo genérico no podrá comercializarse en ese país.
La aprobación de la agencia sanitaria estadounidense se otorgó de forma tentativa bajo una práctica destinada a garantizar la calidad de los fármacos para el VIH que el gobierno de ese país proporciona a otras naciones. Este aval suele agilizar los procesos regulatorios en otros organismos internacionales y agencias sanitarias.
Fuentes de Unitaid informaron que la Argentina no se encuentra incluida dentro de los 120 países y territorios alcanzados por los acuerdos voluntarios de licencias del laboratorio Gilead. Entre los efectos secundarios frecuentes se consignan reacciones en la zona de aplicación, náuseas y dolores de cabeza, además de la exigencia de realizar una prueba de VIH antes de comenzar la administración del fármaco.
Fuentes (2)
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